质量方针

1.     公司所有活动遵循“求索进取、护佑众生”的企业理念；

2.     以“科技为健康服务”的指导思想，科学、公正、优质、高效，建立严格、科学、系统的质量保证体系；

3.     务实、诚心、发展，建立一流企业；4.     科学计量，准确可靠，为产品质量提供有力数据保障。

质量目标

1.     出厂产品合格率100％；产品一次交验合格率100％。

2.     每月市场上投诉产品质量问题不得高于1起。

3.     市场抽检合格率100％。4.     技术革新，促进产品质量，每年进行各种技术攻关不少于5项。

5.     仓储物品收发正确率100％；仓储物品完好率100％。6.     发货及时率100％。

质量管理

1.     机构设置

1.1 QA

生产现场监督；

物料、产品检查评价 ；

供应商管理 ；

工艺规程、批记录、SOP等质量文件管理 ；

验证管理 ；

偏差、变更、CAPA、OOS等质量信息管理；

计量仪器管理和计量标准维护；

自检；

GMP符合性检查、三标一体体系检查、测量体系、CNAS体系检查。

1.2 QC

QC办公室：CNAS体系维护

理化组：理化检验

仪器组：精密仪器相关检验维护

生化组：环境检测，无菌、微生物限度、细菌内毒素检验。

1.3 药物警戒处

负责建立和维护药物警戒体系 ；

对个例、死亡、群体不良反应的处理收集、上报、调查、分析、评价、处理；

撰写和按要求上报定期安全性更新报告。